Nya analytiska rutiner för lupus antikoagulans
Den analytiska processen för utredning av lupus antikoagulans har reviderats. Syftet är att bättre harmonisera med internationella riktlinjer, ge stabilitet i metoder över tid och minska risken för falskt positiva och negativa resultat. Den nya algoritmen innebär en sekventiell uteslutning av interfererande (analysstörande) faktorer där det slutgiltiga svaret bedöms vara opåverkat av sådana.
Förändringarna är framför allt interna i hur laboratoriet hanterar provet men följande aspekter blir relevanta vid tolkning av analyssvaret:
Ingen kvotberäkning på de flesta negativa prover: I ny algoritm analyseras först ett screenvärde för att avgöra om lupus antikoagulans kan förekomma i provet. Om ingen förlängd koagulationstid ses i denna analys behöver provet inte analyseras vidare. Prover som blir negativa i denna screen-analys erhåller ingen kvot och besvaras med kommentar ”Screeninganalys negativ, kvotberäkning ej utförd.”.
Ny normalisering av resultat: Lupus antikoagulans anses påvisad om screen-analys och kvot av screen- och confirm-analys båda är förhöjda över respektive beslutsgräns. För att delvis kompensera för förändringar i reagens över tid normaliseras samtliga värden mot mitten av respektive referensintervall (MRI). Detta medför att numeriska resultat inte kan jämföras direkt med tidigare svar för samma patient. Beslutsgränserna har samtidigt anpassats till den nya normaliseringen.
Nya beslutsgränser: Beslutsgränserna är uppdaterade för båda analysprinciper (silica och dRVVT). De är beräknade som den 99:e percentilen i en frisk normalpopulation. Förändringen i kvoterna beskrivna i punkten ovan ska alltså inte påverka analysernas sensitivitet eller specificitet.
Ingen spädning av prover i normala fall: Tidigare följdes förhöjda dRVVT-kvoter rutinmässigt av omanalys efter spädning med normalplasma och utsvarning av en kvot beräknad från dessa koagulationstider. Detta sker inte längre i normala fall eftersom utspädning kan minska möjligheten att påvisa svaga lupusantikoagulanter. Förändringen bedöms därför ge ökad analytisk sensitivitet.
Hantering vid misstänkt DOAK i plasman: Tidigare behandlades endast vissa prover med DOAC Stop för att eliminera effekten av DOAK i provet. I den nya algoritmen används DOAC Stop systematiskt när analysmönstret talar för påverkan av DOAK. Det är dock fortsatt av stor vikt att eventuella antikoagulantia anges i remissen.
Kontakt
Lukas Löwing Svensson
Medicinskt områdesansvarig läkare, Klinisk kemi
lukas.lowing.svensson@regionostergotland.se
Isabell Eriksson
Metodansvarig BMA, Laboratoriemedicin sjukhus, US
isabell.eriksson@regionostergotland.se
Publicerad