Ny formulering av Rybelsus tablett: risk för feldosering
Rybelsus (semaglutid) tabletter kommer att ersättas med en ny formulering, med bättre biotillgänglighet och nya styrkor på tabletterna. Under en övergångsperiod förekommer båda formuleringarna samtidigt vilket kan innebära risk för förväxling.
Rybelsus är indicerat för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion.
Det tillverkande företaget av Rybelsus, Novo Nordisk, meddelar att de kommer att ersätta de nuvarande tabletterna på 3 mg, 7 mg och 14 mg, med en ny formulering som har en ökad biotillgänglighet jämfört med den ursprungliga formuleringen. Tabletterna med den nya formuleringen kommer finnas i styrkorna 1,5 mg, 4 mg och 9 mg .
De två formuleringarna kommer under en period att finnas samtidigt på marknaden vilket kan orsaka förväxlingar. Detta kan leda till överdosering, vilket ger en ökad risk för biverkningar.
Mer information och bilder på de nya och gamla formuleringarna finns i informationsbrev från Novo Nordisk.
Information från Novo Nordisk: Rybelsus (oral semaglutid): risk för feldosering på grund av introduktion av ny formulering med ökad biotillgänglighet pdf, 248.1 kB.
Publicerad